潔凈室污染源按性質可分物理、化學、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態、液態或二者的混合物質,包括生物粒子和非生物粒子,我們稱為懸浮粒子。人是潔凈室Zui大的污染源,占90%左右。人和環境造成了潔凈室的污染,所以在潔凈室中,人的數量和活動應有特別嚴格的限制?! ?br /> 潔凈取樣車又叫潔凈采樣車,適用于藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料采樣,潔凈級別達到萬級潔凈度,是一種可提供局部潔凈環境的垂直單向流局部空氣凈化設備,可靈活地流動于車間內使用,彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設備無法達到的某些空間的潔凈度要求。是醫藥衛生、生物制品、食品、電子等行業的取樣、貨物傳遞等的理想化移動設備。
一、工作原理:
潔凈采樣車采用垂直層流的氣流形式。變速離心風機將負壓箱內經過預過濾器過濾后的空氣壓入靜壓箱,再經過濾器進行二次過濾。從過濾器出風面吹出的潔凈氣流,以一定的均勻的斷面風速通過工作區時,將塵埃顆粒和生物顆粒帶走,從而形成無塵無菌的工作環境。
二、安裝及使用條件:
1、潔凈取樣車的存放地點,應遠離震源,通風干燥,并且每升空氣中粒徑≥0.5μm的塵埃顆粒≤3500顆(相當于美國聯邦標準209B中的10萬級).
2、潔凈取樣車已將風速調好的狀態(即此時凈化工作區平均風速為0.32m/s~0.48m/s)
3、潔凈取樣車安裝完畢后,可用分速計測量凈化工作區平均風速.風速控制在0.32m/s~0.48m/s(調節電壓)
三、操作規程及注意事項:
1、使用潔凈取樣車時應提前50min打開紫外線殺菌燈,處理凈化工作區內潔凈取樣車表面積累的微生物;30min后關閉殺菌燈,啟動送風機
2、新安裝的或長期未使用的潔凈取樣車,工作前必須對潔凈取樣車和周圍環境,先用超凈真空吸塵器或不產生纖維的工具,認真進行清潔工作,再采用藥物滅菌法或紫外線滅菌法進行滅菌處理
3、凈化工作區內嚴禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流型不受干擾
4、凈化工作區內盡量避免作明顯擾亂氣流流型的動作
5、定期(一般每月一次)用風速計測量工作區平均風速,如發現不符合技術指標,應調節調壓器手柄,改變風機輸入電壓,使潔凈取樣車處于佳工作狀況
6、潔凈取樣車使用溫度應不大于50攝氏度
四、潔凈度的驗收標準分兩點:
1.每點的微粒測量平均值應低于規定值;
2.任一隔間若需使用分析,則該分析值也應小于規定值;