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微粒檢測儀主要包括取樣器、傳感器和計算機控制的檢測和數據處理系統。測量粒徑范圍為:2~100um;檢測粒徑濃度為0~10000個/ml。
產品型號:JWG-16A
更新時間:2023-07-28 00:00:00
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微粒檢測儀主要包括:取樣器、傳感器和計算機控制的檢測和數據處理系統。測量粒徑范圍為:2~100um;檢測粒徑濃度為0~10000個/ml。
性能特點:
1.滿足2015版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數量。
2.采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試度??蓪o電解質的檢品直接檢測。
3.采用進口高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區的使用要求。
4.進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液。
5.根據進樣量的需求,可更換不同的高壓進樣系統
6.設有藥典標準大輸液測試,測試次數可以任意設定
7.設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據小針劑的規格進樣,并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小及數量,符合《中國藥典》及國際通用要求。
8.采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調,隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數據準確性
9.彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡便快捷,功能強大??赏瑫r顯示多通道測試數據
10.設有樣品名稱輸入及自動存儲,操作方便快捷。
11.另設有數據存儲功能,能存儲大量的測試數據,便于查詢。
12.數據自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
13.可連接電腦,具有數據自動傳輸計算機功能;可接入實驗室操作平臺進行管理,專用的數據分析軟件進行數據保存、統計。
14.帶“S”型號為審計追蹤版(含軟件、不含電腦)
15.可提供單機版3Q認證文件及資料
16.有償計算機驗證
主要應用:
微粒檢測儀應用在藥品檢測中,采用光障礙技術檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒,每1mL中含10μm以上的微粒不得超過25粒,含25μm以上的微粒不得超過3粒。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數量。
工作原理:
光障礙法技術中的傳感器原理:被檢測的液體通過專門設計的流通室,與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱,從而使傳感器輸出的信號變化,這種信號變化與粒子通過光束時的截面積尺寸成正比。這種比例關系可以反映粒子的大小。每一個粒子通過光束時引起一個電壓脈沖信號,脈沖信號的多少反映了粒子的數量。
技術參數: